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小剂量灌装机生产线的历史与发展
- 2021-09-14-

  以西林瓶小剂量灌装机生产线为例,在介绍隔离技术的基础上,对不同的布局方案进行了说明、比较、评价和讨论。指出了我国与欧盟GMP和房间清洁度水平的差异,并提出了相应的建议。

  历史与发展

  低剂量灌装机较广的应用于生物制药行业。其环境和质量保障与成品质量密切相关。灌装生产技术经历了从开放生产到隔离技术的发展过程。

  传统的开放式工作台和开放式洁净室属于a级洁净室环境。由于操作人员和产品没有严格分开,存在很大的风险。近十年来,随着隔离系统的逐步普及,在世界范围内得到了广泛的应用。随着新版《中国GMP》的实施,对灌装中小剂量灌装机使用隔离技术的要求越来越明确。为了符合新型低剂量灌装机的灌装要求,应用隔离技术和隔离设备是一条重要途径。

  隔离操作器是一种物理设备,里面使用连续100级标准清洁空气,并将内部与外部隔开。采用严格的隔离标准,自控良好,设备操作台全封闭,洁净空气反复循环,隔离效果好。

  对于粉针生产中使用的冻干机,它是一个封闭的空间。作为一种自动上下料系统,取代了人工上下料,不只增加了生产速度,而且减少了人为干预和失误的可能性。目前已经普及。

  以上就是小剂量灌装机的历史与发展,希望对您有一些帮助,想要了解其他的消息可以咨询我们,我们将竭诚为您服务。我们的产品多年来深受广大用户的信赖和好评。


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